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患者泄漏电流测试

发布时间: 2023/7/5 14:23:27 | 59 次阅读

什么是患者泄漏电流测试?


将医疗设备仪器的安装部安装在人体上时,通过模拟人体的网络来测流向地面的电流。如果不超过安全标准等规定的对人类有害的值,就相当于具备了防止触电的条件。

一般电气设备与医用电气设备(IEC60601-1)的TC测试的区别

1.由于还需要考虑来自其他设备的电压

由于手术时,有多个医用器械需要与人体相连,还必须考虑来自其他器械的泄漏电流。

2.由于规定了更小的电流

由于体内的电阻值比用接触电流设想的皮肤电阻值低数10Ω~100Ω左右。另外,考虑到存在过命的神经,所以通常规定为一般电气设备的TC的1/10左右的电流。


患者泄漏电流测试安装部的分类


接触电流、外部泄漏电流 (一般电气设备、医用电气设备)

当人体接触到设备的外壳时,电流会从这个外壳通过人体流向大地。


患者泄漏电流 患者接触部 — 大地间 (医用电气设备)

当设备的安装部与患者用感应线等连接时,电流会从安装部通过患者流向大地。

※ 旧称:患者泄漏电流Ⅰ


患者泄漏电流 SIP/SOP上的外部电压 (医用电气设备)

连接到设备的绝缘信号输入输出部的外部设备发生故障,对信号输入输出部施加商用电源的电压时,电流会从安装部通过患者流向大地。仅适用于B形设备的单一故障的试验。规格中记载了连接故障的医疗设备不是单一故障而是正常状态处理。

※ 旧称:患者泄漏电流Ⅱ


患者泄漏电流 特定F形安装部上的外部电压 (医用电气设备)

连接到患者的其他设备出现故障,对患者施加了商用电源的电压时,电流会从其他设备通过患者流入安装部并流向大地。仅适用于F形 (BF形、CF形) 设备的单一故障状态的测试。

※ 旧称:患者泄漏电流Ⅲ

患者系漏电流 特定保护未接地的可接触金属部上的外部电压 (医用电气设备)

电流会通过安装部 (B形或BF形) 的患者连接部,从其他设备的未被保护接地的可接触金属部通过保护接地后,再通过患者流向大地。适用于具有未保护接地安装部和未保护接地的可接触金属部的医疗设备测试。

(从IEC60601-1:(2005) 3rd 开始规定)


合计患者泄漏电流 (医用电气设备)

进出同时连接所有安装部 (B形、BF形或CF形) 的患者连接部的合计泄漏电流。对患者泄漏电流的所有项目 (患者连接部 — 大地间、SIP/SOP上的外部电压、特定F形安装部的外部电压、未被保护接地的可接触金属部上的外部电压),如有必要会实施测试。

(从IEC60601-1:(2005) 3rd 开始规定)


保护导体电流 (一般电气设备、医用电气设备)

电流会在正常工作状态下流过保护接地导体 (地线)。在医用规格中也会被称为接地泄漏电流。


患者测定电流 (医用电气设备)

电流会从安装部X通过人体流向安装部Y。指无意图发生的生理效果的电流。


患者泄漏电流的示例